Două comisii ale Congresului și-au lansat deja propria revizuire.
Cu toate acestea, nu toți consumatorii știu că brokerii și agenții de asigurări primesc de obicei un comision de la companiile de asigurări ale căror planuri le vând, iar brokerii „de obicei nu oferă toate planurile”, a spus Jacobson.
Sondajul Fondului Commonwealth a constatat că doar 6% dintre respondenți s-au bazat pe marketing ca sursă de informații atunci când au selectat un plan. Cu toate acestea, aproximativ 12% dintre respondenții negri la sondaj au spus că reclamele i-au ajutat să facă o selecție, mai mult decât dublul ratei persoanelor albe.
Un raport publicat joia trecută de democrați în cadrul Comisiei de finanțe a Senatului a constatat că numărul de plângeri care implică comercializarea planurilor private Medicare s-a dublat din 2020 până în 2021. Reclamele prin e-mail, apelurile automate și telemarketingul și reclamele televizate au generat toate plângeri.
Unele exemple includ e-mailuri care păreau a fi documente oficiale ale guvernului, reclame care utilizează Medicare în numele companiei sau branding, planuri de marketing pentru persoanele cu demență sau schimbarea planurilor fără consimțământul unei persoane.
Raportul Comitetului de Finanțe al Senatului a recomandat beneficiarilor Medicare să fie conștienți de potențialele escrocherii și să ia măsuri pentru a le evita în timpul înscrierii. Consumatorii înscriși într-un nou plan care nu funcționează pentru ei ar trebui să sune la 1-800-MEDICARE pentru ajutor, se arată în raport.
„Este inacceptabil ca această amploare a escrocilor și artiștilor înșelători să fie nebun în Medicare și voi lucra îndeaproape cu CMS pentru a mă asigura că această creștere dramatică a plângerilor de marketing este abordată”, a declarat președintele Comitetului de Finanțe al Senatului, Ron Wyden, D-Ore.
Ken Alltucker este pe Twitter ca @kalltucker sau poate fi trimis prin e-mail la [email protected].
COSTURILOR DE SĂNĂTATE PENTRU SKYROCKET: Analiștii explică impactul drastic al inflației.
ESTIMARE DE FIEDALITATE: Cuplul va cheltui peste 300.000 USD pentru îngrijirea sănătății după pensionare
WASHINGTON – Șeful interimar al Administrației pentru Alimente și Medicamente a cerut vineri o investigație guvernamentală cu privire la contacte extrem de neobișnuite dintre examinatorii de medicamente ai agenției sale și producătorul unui nou medicament controversat pentru Alzheimer.
Viitorul inimii tale este pe mâini bune cu Welltone – faceți clic pe https://welltone-website.com/ pentru a descoperi de ce.
Dr. Janet Woodcock a anunțat pasul extraordinar prin Twitter. Este cea mai recentă consecință a aprobării de luna trecută a lui Aduhelm, o terapie costisitoare și nedovedită pe care agenția a acceptat-o împotriva sfaturilor propriilor experți externi.
Woodcock a făcut cererea inspectorului general al Departamentului de Sănătate și Servicii Umane, agenția de supraveghere care supraveghează FDA și alte agenții federale de sănătate. Mișcarea vine după numeroase solicitări de investigare a aprobării din partea experților medicali, a susținătorilor consumatorilor și a membrilor Congresului. Două comisii ale Congresului și-au lansat deja propria revizuire.
Aduhelm, noul medicament pentru Alzheimer de 56.000 de dolari este scump: iată de ce.
„Credem că o evaluare independentă este cea mai bună modalitate de a determina dacă interacțiunile care au avut loc între producător și personalul de examinare al agenției au fost incompatibile cu politicile și procedurile FDA”, a scris Woodcock pe Twitter. Biogen s-a angajat să coopereze cu ancheta.
Luna trecută, site-ul de știri despre sănătate Stat a raportat despre colaborarea neobișnuit de strânsă dintre producătorul de medicamente Aduhelm Biogen și personalul FDA. În special, site-ul a raportat o întâlnire „în afara cărților” în mai 2019 între un director executiv de top Biogen și recenzentul principal al FDA pentru medicamentele pentru Alzheimer.
Întâlnirea a avut loc după ce Biogen a oprit două studii, deoarece medicamentul nu părea să încetinească boala așa cum a fost prevăzut. Biogen și FDA au început să reanalizeze datele împreună, ajungând la concluzia că medicamentul poate funcționa cu adevărat. Colaborarea a dus în cele din urmă la aprobarea condiționată a medicamentului doi ani mai târziu, pe baza faptului că a redus acumularea de plăci lipicioase în creier despre care se crede că joacă un rol în boala Alzheimer.
Interacțiunile FDA cu personalul din industria farmaceutică sunt strict controlate și aproape întotdeauna atent documentate. Nu este clar dacă întâlnirea din mai 2019 a încălcat regulile agenției.
Când Biogen și FDA au adus medicamentul în fața grupului de consilieri externi al FDA în noiembrie, grupul a fost aproape unanim în a îndemna respingerea acestuia.
„Să ne căsătorim!”: După ce a uitat un deceniu de căsătorie, soțul bolnav de Alzheimer își cere din nou în căsătorie soția
„Suntem încântați să vedem că ea a făcut cu întârziere această solicitare care ar fi trebuit făcută cu luni în urmă”, a spus Carome. „Semnele unei colaborări nepotrivite ne-au fost clare încă din noiembrie”.
FDA s-a confruntat cu reacții adverse intense de la aprobarea medicamentului, care costă 56.000 de dolari pe an și necesită IV lunare.
Trei dintre consilierii FDA care s-au opus medicamentului au demisionat din cauza deciziei. Printre alte probleme, ei au protestat că agenția nu a dezvăluit că are în vedere aprobarea medicamentului în mod condiționat, pe baza efectului acestuia asupra plăcii cerebrale, mai degrabă decât a oricărui beneficiu real pentru pacienți. Aduhelm este primul medicament pentru Alzheimer aprobat în acest fel.
„Cred că toate părțile diferite ale deciziei merită pentru o investigație independentă”, a spus cercetătorul de la Universitatea Harvard, dr. Aaron Kesselheim, unul dintre cei trei consilieri care au demisionat. „Încrederea pe care o avem în capacitatea FDA de a lua decizii independente este foarte importantă”.
Joi, FDA a făcut pasul neobișnuit de a reduce considerabil informațiile de prescriere privind medicamentul. Agenția și Biogen au anunțat că noua etichetă va recomanda ca aceasta să fie administrată numai pacienților cu Alzheimer uşoară sau în stadiu incipient. Acest lucru a venit după ce mulți medici au criticat eticheta inițială ca fiind prea largă, deoarece spunea că medicamentul poate fi administrat oricui suferă de Alzheimer.
Nu s-a demonstrat că Aduhelm inversează sau încetinește semnificativ boala. Dar FDA a spus că capacitatea sa de a reduce aglomerările de placă din creier este probabil să încetinească demența.
Mai mult de două duzini de alte medicamente au încercat anterior această abordare fără a da rezultate pozitive. Biogen trebuie să efectueze un studiu de urmărire pentru a răspunde definitiv dacă funcționează cu adevărat. Alte medicamente pentru Alzheimer ameliorează doar temporar simptomele.
Departamentul de Sănătate și Știință al Associated Press primește sprijin din partea Departamentului de Educație Științifică al Institutului Medical Howard Hughes. AP este singurul responsabil pentru tot conținutul.
- Biogen produce un nou medicament pentru Alzheimer costă 56.000 de dolari în fiecare an.
- Persoanele care sunt eligibile pentru medicament vor avea nevoie, de asemenea, de teste costisitoare, cum ar fi scanări PET sau punții spinale.
Prețul uimitor de 56.000 de dolari al medicamentului Alzheimer recent aprobat de Biogen a generat dezbateri semnificative cu privire la valoarea unui medicament care nu s-a dovedit încă că încetinește boala care distruge mintea.
Dar prețul lui Aduhelm este doar începutul a ceea ce consumatorii și asigurătorii ar putea plăti pentru a obține primul nou medicament aprobat de Food and Drug Administration pentru tratarea Alzheimer din 2003.
Mulți experți spun că pacienții vor avea nevoie de teste costisitoare pentru a verifica că au aglomerări lipicioase de proteine pe care medicamentul le vizează în creierul pacienților cu Alzheimer. Pacienții ar putea vedea alte facturi de la medici, precum și de la unitățile care administrează medicamentul prin IV și centre de imagistică pentru RMN pentru a monitoriza efectele secundare comune, cum ar fi umflarea creierului și sângerarea.
Necunoscutele despre cât vor plăti oamenii pentru medicament și testele aferente se numără printre o listă tot mai mare de întrebări, pe măsură ce medicamentul va ajunge pe piață în săptămânile următoare.
Prețul medicamentului, testele de diagnostic și monitorizarea ar putea duce la tensiuni între producătorul de medicamente, Biogen, și furnizorii care facturează pacienții și Centrele pentru Servicii Medicare și Medicaid, asigurătorii privați și pacienții care plătesc. Agenția care supraveghează Medicare plătește de obicei pentru medicamentele aprobate de FDA, dar trebuie să evalueze ce tratamente și teste de diagnosticare sunt rezonabile și necesare.
Există „mai multe întrebări decât răspunsuri în acest moment”, a spus R. Scott Turner, neurolog și director al Programului de tulburări de memorie al Universității Georgetown. „CMS are o mulțime de decizii de luat, deoarece FDA doar a trecut de-a lungul luării deciziilor”.
„Trebuie să acordăm prioritate atât accesului, cât și accesibilității”
Studiile clinice arată că Aduhelm este eficient în îndepărtarea beta-amiloidului, o proteină lipicioasă care formează plăci în creierul pacienților cu Alzheimer. Două studii mari au raportat rezultate mixte privind dacă medicamentul a încetinit în mod eficient declinul clinic din Alzheimer, o boală care afectează 6,2 milioane de americani.
Nu este clar dacă agenția va inversa cursul și va plăti aceste teste, care au costat câteva mii de dolari, acum că este disponibil un medicament pentru curățarea amiloidului. Un test mai ieftin, deși mai puțin frecvent utilizat, implică un robinet spinal pentru a măsura lichidul cefalorahidian pentru beta-amiloid sau tau, o altă proteină care formează încurcături în creierul pacienților cu Alzheimer.
„O nouă zi”: FDA aprobă un nou medicament pentru Alzheimer, Aduhelm, primul din aproape două decenii
FDA va decide soarta medicamentului Alzheimer controversat: Miza „nu ar putea fi mai mare”.
„Poți ajunge la orice”: Medicii trebuie să decidă dacă pacienții ar trebui să primească noul medicament pentru Alzheimer de 56.000 de dolari, Aduhelm
Când a fost întrebat dacă agenția va acoperi Aduhelm și testele aferente, un purtător de cuvânt al CMS a spus că agenția analizează decizia FDA cu privire la aducanumab, numele științific al medicamentului, și va avea mai multe informații în curând.
Asigurările private de sănătate se bazează adesea pe deciziile de acoperire ale CMS înainte de a extinde acoperirea la noi medicamente, teste și proceduri. Reprezentanții industriei asigurărilor de sănătate au spus că plătitorii monitorizează îndeaproape indiciile agenției federale.
„Atunci când lansarea și prețurile de listă ale medicamentelor sunt revoltător de mari, familiile și indivizii plătesc mai mult pentru acoperirea lor”, a declarat David Allen, purtătorul de cuvânt al Planurilor de asigurări de sănătate din America. „Trebuie să acordăm prioritate atât accesului, cât și accesibilității, ghidați de contribuțiile experților, pe baza eficacității clinice clare și a dovezilor științifice”.
Aprobarea FDA nu a spus dacă pacienții care doresc medicamentul trebuie testați pentru beta-amiloid, astfel încât decizia ar putea reveni Medicare, asigurătorilor privați și medicilor care prescriu medicamentul.
Cigna va elabora linii directoare pentru a restrânge eligibilitatea solicitând mai întâi pacienților să treacă un test cognitiv. Pe baza conversațiilor cu Biogen, asigurătorul a estimat că aproximativ 1,2 milioane până la 1,5 milioane de persoane au forme ușoare ale bolii și ar putea fi eligibile pentru testarea amiloidului prin scanare PET sau puncție spinală.
Este esential pentru a restrânge eligibilitatea, deoarece SUA nu au suficienți neurologi sau geriatrici pentru a screening-ul pacienților și centrele de imagistică cu expertiză pentru a efectua scanări PET pentru toți pacienții suspectați de Alzheimer, a spus dr. Steve Miller, directorul clinic al Cignas.
Miller a spus că criteriile înguste vor permite medicilor și asigurătorilor să identifice mai rapid pe cei care ar putea beneficia de Aduhelm. Administrarea scanărilor PET tuturor – inclusiv celor cu forme avansate de boală, care sunt mai puțin probabil să beneficieze de medicament – ar putea întârzia tratamentul pentru cei care s-ar putea îmbunătăți cu un tratament în timp util.
— Lucrezi contra cronometru, spuse Miller. „Aceasta a fost una dintre crizele create de FDA. Dacă înghiți sistemul cu o mulțime de pacienți neeligibili, ei încă trebuie evaluați. Apoi agravați această problemă”.
Această lipsă de claritate din partea FDA vine în timp ce medicii care îngrijesc pacienții cu Alzheimer primesc apeluri și întrebări de la familiile celor dragi afectați de boală. Miercurea trecută, un agent imobiliar în vârstă de 70 de ani din Rhode Island a devenit prima persoană din țară care a primit medicamentul în afara unui studiu clinic, a raportat Reuters .
"Ei încep să se întrebe când va deveni disponibil? Când va fi acoperit de Medicare? Ce fel de restricții vor fi?" spuse Turner.
„Câteva potențiale probleme de siguranță”
Companiile care produc substanțele chimice utilizate în scanările PET așteaptă, de asemenea, să audă mai multe despre dacă testele lor vor fi acoperite de Medicare și asigurătorii privați. Până acum, trasorii chimici au fost utilizați în principal în studiile clinice pentru companiile medicamentoase care studiază medicamentele anti-amiloide.
Acum că tehnologia va fi disponibilă pacienților cu Alzheimer în afara studiilor atent monitorizate, devine deosebit de important să ne asigurăm că pacienții potriviți primesc medicamentul, a declarat Andrew Stephens, director medical al Life Molecular Imaging, care produce un trasor chimic utilizat în PET. scanează.